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产品名称 脊柱前路固定板系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由固定板和螺钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。其中,固定板表面经着色阳极氧化处理,螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装,其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期4年。
适用范围/预期用途 该产品用于腰骶节段(L1-S1)辅助固定,适用于在脊柱融合过程中的临时前路单节段固定,不可用于跨节段固定。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20233130514
注册人名称 山东威高骨科材料股份有限公司
注册人住所 威海市旅游度假区香江街26号
生产地址 威海市旅游度假区香江街26号
批准日期 2023-04-19
有效期至 2028-04-18
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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