产品名称 | 脊柱前路固定板系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板和螺钉组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。其中,固定板表面经着色阳极氧化处理,螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌包装,其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期4年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于腰骶节段(L1-S1)辅助固定,适用于在脊柱融合过程中的临时前路单节段固定,不可用于跨节段固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20233130514 |
注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
批准日期 | 2023-04-19 |
有效期至 | 2028-04-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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