| 产品名称 | 生物玻璃创面凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为封装于预灌封注射器中的水凝胶。水凝胶由生物玻璃、海藻酸钠、甘油、乳酸、纯化水组成；预灌封注射器由中硼硅玻璃针管、氯化丁基橡胶活塞、聚异戊二烯橡胶针头护帽、聚苯乙烯(PS)推杆组成。本产品无菌，灭菌方式为钴60 辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障的作用，用于非慢性创面的覆盖。 |
| 型号规格 | 涂抹型：2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144291 |
| 注册人名称 | 湖北中创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋（自主申报） |
| 生产地址 | 湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 变更情况 | 2023-07-18_生产地址由【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋】变更为【武汉市江夏区庙山办事处花山吴村天子山大道西中创健康产业园（一期）7号厂房3、4、5楼】；本文件与“生物玻璃创面凝胶”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13986682223; 0716-4182578;0716-4182577;0716-4109667 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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