| 产品名称 | 一次性心电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基衬、柔性电路、导电胶、保护膜组成，基衬由无纺布单面胶及双面胶组成，柔性电路由连接器、柔性线路、镀银/氯化银电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司已获证的单道动态心电记录仪(EPBB-PAH-1A)配合使用，用于对患者进行单通道的心电信号采集。 |
| 型号规格 | PS1C-P01LF、PS1C-P01GF、PS1C-P01DF |
| 注册证编号 | 沪械注准20232070106 |
| 注册人名称 | 上海远心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区马家宅路50号1幢、3幢 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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