| 产品名称 | 神经监护气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由神经监护气管插管、绿色皮下针、白色皮下针组成，其中神经监护气管插管由管身、接触电极、电极连线、可充起套囊、套囊充气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与兼容的神经监护仪配合使用，术中提供通气气道并监测喉内肌肉、神经活动。 |
| 型号规格 | NIMED060、NIMED065、NIMED070、NIMED080 |
| 注册证编号 | 国械注准20233070526 |
| 注册人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路 28 号东华金融大厦21 层 2106A 室，2106F 室、2106G室、2106H 室 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路8号4号楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：法福来医疗科技(江苏)有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-04-23 |
| 有效期至 | 2028-04-22 |
| 变更情况 | 2024-08-27 载明生产地址由:江苏武进经济开发区长扬路8号4号楼（法福来医疗科技（江苏）有限公司，委托生产）;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区长扬路8号4号楼（委托生产） 2024-09-12 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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