| 产品名称 | 车载X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管组件、X射线限束器、X射线平板探测器、图像处理工作站、数字化X射线影像处理软件(配置一，发布版本V1；配置二/配置三，发布版本V1)、控制台、球管支架、探测器支架组成，附件包括电离室、滤线栅、不间断电源(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查。 |
| 型号规格 | EMX2020 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061138 |
| 注册人名称 | 宁波伊士通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇浦丰路66号4号楼2层 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇浦丰路66号4号楼2层 |
| 批准日期 | 2023-03-21 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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