| 产品名称 | 一次性穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套管和穿刺针组成，选配组件有气腹针、标本取物袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜手术中穿刺腹壁后作为内窥镜和器械进出腹腔的通道，并可向腹腔内输送二氧化碳气体。 |
| 型号规格 | A型，B型，C型(具体型号规格详见附表) |
| 注册证编号 | 浙械注准20232021216 |
| 注册人名称 | 杭州伯尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县城南街道白云源西路88号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县城南街道白云源西路88号4号楼 |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性穿刺器
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