| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯泡沫敷料分为无边型和有边型。无边型聚氨酯泡沫敷料由涂有丙烯酸酯胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶和涂有丙烯酸酯胶的聚氨酯膜、隔离膜组成；有边型聚氨酯泡沫敷料由涂有丙烯酸酯胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫和吸水垫、硅凝胶和涂有丙烯酸酯胶的聚氨酯膜、隔离膜组成；吸水垫由聚丙烯制成，隔离膜为聚乙烯(PE)膜。产品为一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖创面，吸收非慢性创面的渗出液。 |
| 型号规格 | 型号：无边型，规格：长度(L)×宽度(W):(3cm～50cm)×(3cm～50cm);型号：有边型，规格：长度(L)×宽度(W):(5cm～50cm)×(5cm～50cm)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140320 |
| 注册人名称 | 山东海纯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2028-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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