| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、接头和充气阀组成；增强型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、接头、弹簧、充气阀组成；食道引流型喉罩由气囊、连接件、通气管、充气管、指示球囊、接头、充气阀、弹簧、导棒食道引流腔和引流管组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、增强型、食道引流型 规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0# |
| 注册证编号 | 渝械注准20232080136 |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 生产地址 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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