| 产品名称 | 医用抗HPV生物蛋白凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由生物蛋白凝胶和给凝器两部分组成。生物蛋白凝胶由卡波姆、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚乙烯或聚丙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。阻断生殖道高危HPV感染，用于降低HPV载量。 |
| 型号规格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180340 |
| 注册人名称 | 湖南宏怡生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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