| 产品名称 | 中空螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中空螺钉及垫片组成，由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分为本色和阳极氧化两种，阳极氧化分为着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化。产品交付状态为灭菌和非灭菌，灭菌状态交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。产品不适用于股骨颈骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130558 |
| 注册人名称 | 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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