| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管、扩张器和旋转止血阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于介入性器械的导入，协助介入器械深入外周、冠脉和颅内血管系统。 |
| 型号规格 | SH6F080ST;SH6F080MP;SH6F090ST;SH6F090MP;SH6F100ST;SH6F100MP |
| 注册证编号 | 国械注准20233030562 |
| 注册人名称 | 上海沃比医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2023-05-05 注册人住所由上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室;变更为：上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层 2024-07-09 结构及组成由“该产品由导引导管、扩张器和旋转止血阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期一年。”变更为“该产品由导引导管、扩张器和旋转止血阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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