| 产品名称 | 干式全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由离心模组、光学读取模组、孵育模组、安卓彩色触摸屏、干式全自动生化分析仪软件(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的检测试剂盒配套使用，用于体外定量分析静脉全血、血清、血浆样本的临床化学成分或生物活性物质。 |
| 型号规格 | JIE-100、JIE-300 |
| 注册证编号 | 津械注准20232220084 |
| 注册人名称 | 天津芥子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室 |
| 生产地址 | 天津市经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 备注 | “天津市经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间”为受托生产企业“天津德祥生物技术股份有限公司”的生产地址。 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2028-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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