| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PT试剂：重组脂化人组织因子(E.coli)，氯化钙，Tris-HCl缓冲液；防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆凝血酶原时间(PT)，临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。 |
| 型号规格 | 规格1：R：10×2 mL； 规格2：R：10×5 mL； 规格3：R：10×10 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃储存，效期为12个月。 开封后，2℃~8℃储存有效期为4周，开封后储存时拧紧试剂瓶盖。 放置在正常运行的仪器上(试剂仓运行时机载温度为10℃)，有效期为1周。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400721 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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