产品名称 | 牙齿脱敏剂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由氯化锶、无机矿物质粉体(SiO2P2O5CaO)、纯化水、卡波姆、甘油、聚乙二醇、二氧化硅、山梨糖醇、羟苯甲酯制成膏体,装入铝塑复合管组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。 |
型号规格 | 5g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、135g/支、150g/支、200g/支、250g/支 |
注册证编号 | 鄂械注准20232174292 |
注册人名称 | 武汉南雪药业有限公司 |
注册人住所 | 武汉市东西湖区慈惠农场花园路8号 |
生产地址 | 武汉市东西湖区汉丹铁路以北、九通路以东10栋二楼、11栋二楼 |
批准日期 | 2023-04-17 |
有效期至 | 2028-04-16 |
变更情况 | 2023-10-12_型号、规格由【5g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、135g/支、150g/支、200g/支、250g/支】变更为【型号:A型,B型;规格:5g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、125g/支、130g/支、135g/支、150g/支、200g/支、250g/支】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;结构及组成由【产品由氯化锶、无机矿物质粉体(SiO2P2O5CaO)、纯化水、卡波姆、甘油、聚乙二醇、二氧化硅、山梨糖醇、羟苯甲酯制成膏体,装入铝塑复合管组成。】变更为【产品由氯化锶、无机矿物质粉体(SiO2P2O5CaO)、纯化水、卡波姆、甘油、聚乙二醇、二氧化硅、山梨糖醇、羟苯甲酯制成膏体,装入铝塑复合管(A型)或聚乙烯瓶(B型,包括瓶身、泵和防尘盖)组成。】;本文件与“牙齿脱敏剂”注册证共同使用。, |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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