| 产品名称 | 压缩振荡雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 压缩振荡雾化器型号为NVS Pro，组成部件为主机＋ JENT STN系列，主机由压缩泵、空气滤芯、电源线和转接管组成；JENT STN系列根据组成不同分为JENT STN S01(送气管(2根)、雾化杯 、振荡适配器、弯管、鼻喷管、鼻塞)、JENT STN S02(送气管(2根)、雾化杯 、振荡适配器、弯管、鼻喷管、鼻塞、送气开关)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于呼吸道(如鼻、鼻窦、口咽、喉咽等)疾病的药物吸入雾化治疗。 |
| 型号规格 | NVS Pro |
| 注册证编号 | 湘械注准20232080342 |
| 注册人名称 | 长沙未来移动医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-18 变更内容：1、变更【型号、规格】：“NVS Pro”变更为“NVS Sinus”。 2、变更【结构及组成】：“压缩振荡雾化器型号为NVS Pro,组成部件为主机+ JENT STN系列,主机由压缩泵、空气滤芯、电源线和转接管组成;JENT STN系列根据组成不同分为JENT STN S01(送气管(2根)、雾化杯 、振荡适配器、弯管、鼻喷管、鼻塞)、JENT STN S02(送气管(2根)、雾化杯 、振荡适配器、弯管、鼻喷管、鼻塞、送气开关)”变更为“压缩振荡雾化器型号为NVS Sinus,组成部件为主机+ JENT STN系列,主机由压缩泵、空气滤芯、电源线和转接管组成;JENT STN系列根据组成不同分为JENT STN S01(送气管(2根)、O芯雾化杯、振荡适配器、弯管、鼻喷管、鼻塞)、JENT STN S02(送气管(2根)、O、R芯雾化杯、振荡适配器、弯管、鼻喷管、鼻塞、送气开关)、JENT STN S03(送气管(2根)、R芯雾化杯、振荡适配器、弯管、鼻喷管、鼻塞、送气开关)”。 3、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2024-03-27 变更内容：1、变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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