| 产品名称 | 红光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、辐射头组成；其中主机由光源、电源装置、主控板组成；软件发布版本为 V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难。 |
| 型号规格 | EB-H01 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090358 |
| 注册人名称 | 湖南恩博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳高新技术产业开发区浏阳市制造产业基地水山路南、大安路东、永镇路西创新创业园A1栋202-1号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳高新技术产业开发区浏阳市制造产业基地水山路南、大安路东、永镇路西创新创业园A1栋202-1号 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-28 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳高新技术产业开发区浏阳市制造产业基地水山路南、大安路东、永镇路西创新创业园A1栋202-1号”变更为“浏阳经济技术开发区永泰路创新创业园A1栋4层415号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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