| 产品名称 | 导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、安全丝、内绕丝、外绕丝组成，外绕丝表面涂覆亲水涂层，芯丝表面涂覆聚四氟乙烯(PTFE)涂层。所有型号均配有一个塑形针。产品经环氧乙烷灭菌,货架有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中引导血管内诊断或介入器械。神经血管应用除外。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030553 |
| 注册人名称 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2023-06-09 生产地址由:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室;生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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