| 产品名称 | 亲水性导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝和扭控器组成。导丝由主体芯丝、远端显影护层和涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于导引介入器械进入血管内进行诊断与治疗，神经血管应用除外。 |
| 型号规格 | LPHC18110、LPHC18150、LPHC18165、LPHC18185、LPHC18200、LPHC18300 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030559 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院8号楼四层 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2024-09-20 载明生产地址由:北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼;载明生产地址变更为:北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院8号楼四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
