| 产品名称 | 带线锚钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带线锚钉由插入器(手柄、插入杆)、锚钉、缝线(或无缝线)组成，插入器手柄由ABS材料制成；插入杆由符合YY/T 0726标准规定的 630或304不锈钢制成；锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK VESTAKEEP i2 G)材料制成；缝线由符合ASTM F2848标准规定的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成，染色缝线含有蓝色填料钴铬蓝或黑色填料炭黑，缝线表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌，以灭菌状态交付，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩、足、踝、髋、膝、手、腕、肘部手术中骨与软组织的连接固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130538 |
| 注册人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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