| 产品名称 | 诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、粪便采便管(带有采样棒和缓冲液)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测粪便样本中的诺如病毒GI型、GII型抗原。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400564 |
| 注册人名称 | 杭州创新生物检控技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼 |
| 批准日期 | 2023-04-26 |
| 有效期至 | 2028-04-25 |
| 变更情况 | 2024-08-28 注册人住所由:杭州经济技术开发区10号大街（东）139号; 生产地址由:杭州经济技术开发区10号大街（东）139号; 注册人住所变更为:浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号; 生产地址变更为:浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号；浙江省杭州经济技术开发区21号大街233号1幢1楼朝南A区、1幢3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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