| 产品名称 | 臂型植入式给药装置及其附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由植入式给药装置(注射座、导管、连接套环)及附件组成。附件包含穿刺针、专用注射针(直针)、专用输液针(蝶翼针)、穿刺导丝、心电导联导丝(导丝法)、支撑导丝(盐水法)、可撕裂导管鞘、扩张器、隧道针、血管拔、冲洗接头、Omnifix注射器、心电导联导线(盐水法)、心电导联导线(导丝法)、手术刀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床需要反复插入外周静脉血管通道的患者的有关治疗，包括注入药物、静脉输液、肠道外营养和血制品(血液细胞成分和血浆成分血)、抽取血液样品。可采用高压注射法(高压造影注射)，耐受压力不超过325psi。 |
| 型号规格 | BrachialECG-G, BrachialECG-S |
| 注册证编号 | 国械注准20233140550 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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