| 产品名称 | 一次性使用呼吸系统过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器由上盖、过滤介质、下盖、咬嘴四部分组成；过滤器壳体由PP材料制成，过滤介质由聚丙烯复合材料制成。无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。 |
| 型号规格 | PFF-1、PFF-2、PFF-3、PFY-1、PFY-2、PFY-3、PFY-4、PFY-5、PFY-6。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232080654 |
| 注册人名称 | 广东睿深供应链管理有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市龙湖区练江中路H9工业大厦409号房 |
| 生产地址 | 佛山市南海狮山A区科宝南路（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232080654”注册证共同使用。 受托生产企业： 佛山市南海奥利华医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91440605688686660D。 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2024-08-28: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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