| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作站【基台(含开关电源、路由器)、电脑、鼠标、键盘、台车(选配)】、工作站软件、超声探头，宫缩探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
| 型号规格 | MSA10 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232180357 |
| 注册人名称 | 湖南京柏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-18 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（备注：受托企业名称：湖南迅卓实业有限公司）”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层(委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4R3KJW2G“ 变更时间：2023-09-20 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产）”。备注：“受托生产企业名称：湖南迅卓实业有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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