| 产品名称 | 一次性使用正压静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、导管、金属楔、导管座、隔离塞、针管、针座、止水夹、延长管、正压接头(两通型和三通型)和可穿刺端帽组成。其中导管采用聚氨酯(PUR)材料，延长管内层采用热塑性聚氨酯(TPU)材料，外层为DEHP增塑的聚氯乙烯材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于患者静脉留置连续输液，留置人体时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 型号：两通型(TZ-Ⅱ型)、三通型(TZ-Ⅲ型)； 规格：0.6×16mm(26G×0.63IN)、0.6×19mm(26G×0.75IN)、0.75×16mm(24G×0.63IN)、0.75×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×25mm(20G×1.00IN)、1.1×30mm(20G×1.18IN)、1.1×40mm(20G×1.57IN)、1.1×48mm(20G×1.88IN)、1.3×30mm(18G×1.18IN)、1.3×40mm(18G×1.57IN)、1.3×48mm(18G×1.88IN)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140516 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 其他内容 | ／ |
| 备注 | ／ |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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