| 产品名称 | 一次性骨动力手术磨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头部(玫瑰头、柱形头、钻石头、子弹头、橄榄头、橡果头)、杆部和稳定器三部分组成。采用环氧乙烷灭菌方式，有效期为3年，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在内窥镜下配合手术系统使用，对骨组织开孔或打磨骨组织，与本企业生产的一类器械-套管配合使用。 |
| 型号规格 | 1.玫瑰形磨头(不锈钢，带稳定器)：DHDB19350、DHDB19351、DHDB19354、DHDB19355、DHDB19550、DHDB19250、DHDB19251、DHDB19256、DHDB19259、DHDB192672.柱形磨头(不锈钢，带稳定器)：DHDB19553、DHDB19254、DHDB192693.钻石形磨头(金刚石，带稳定器)：DHDB19352、DHDB19353、DHDB19356、DHDB19357、DHDB19358、DHDB19359、DHDB19551、DHDB19252、DHDB19253、DHDB19255、DHDB19257、DHDB19258、DHDB192684.子弹形磨头(不锈钢，带稳定器)：DHDB19260、DHDB19360、DHDB19361、DHDB192615.橄榄形磨头(不锈钢，带稳定器)：DHDB19262、DHDB19263、DHDB19362、DHDB19363、DHDB192646.橡果形磨头(不锈钢，带稳定器)：DHDB19265、DHDB19364、DHDB19365、DHDB19266 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232040250 |
| 注册人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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