| 产品名称 | 精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（乳胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由IgG包被胶乳微球、抗人IgG抗血清、MAR IgG质控品、IgG冻干粉溶解液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG，用于男性不育的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 40测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | (1)试剂盒放2~8℃环境保存，使用有效期为12个月，除冻干粉外开封后2~8℃保存可用45天，试剂盒必须在有效期内使用。 (2)抗人IgG抗血清、MAR IgG质控品冻干粉复溶后避光放2~8℃环境内保存有效期为14天；分装放-20℃环境冷冻保存，有效期为12个月(只冻融1次)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400678 |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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