| 产品名称 | 病理诊断图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以光盘形式交付(包含产品说明书)。逻辑组成包括：上传端(登录、上传文件、用户设置)；医生使用端(登录、病理列表、收藏列表)，其中病理列表包含切片图像浏览、测量长度、病理图像备注、切片图像收藏功能；服务端(登录、用户数据管理、切片管理)。本产品交付版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对.tif、.kfb、.ndpi、.dmetrix、.bif、.svs、.tmap、.mdsx、.mdss、.pxb格式的病理图像进行切片浏览、测量长度、图像备注、收藏和存储功能。不包括自动分析和诊断功能。 |
| 型号规格 | Thorough Core 010 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232210344 |
| 注册人名称 | 湖南透彻医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼307室 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋， 湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称:湖南海鲤医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-08-25 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋， 湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋（委托生产）”变更为“长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼307室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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