| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、适配器组成。主机包括检测单元、控制及数据处理单元、扫码单元、打印单元、显示单元、温控单元等功能部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品使用凝固法，配合本公司生产的凝血检测试剂卡(凝固法)，供临床测定凝血酶原时间(PT)，活化部分凝血活酶时间(APTT)用。 |
| 型号规格 | HF-COA 7000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232220621 |
| 注册人名称 | 海卫特（广州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区新瑞路6号二栋B201 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区新瑞路6号二栋A201、A202 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2028-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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