| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人红细胞(40%-60%)、动物模拟白细胞(<1%)和动物模拟血小板(1%-3%)，悬浮在含有防腐剂的类血浆液体中组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中元汇吉生物技术股份有限公司血细胞分析仪进行质控，以监控和评价血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、PLT检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 产品型号：H5 CHECK。高值、中值、低值：3 mL×1；3 mL×6。高、中、低套装：3水平×1支×3 mL；3水平×2支×3 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.2～8℃密闭贮存，有效期80天，避免冷冻；2. 开瓶后，在2～8℃密闭贮存，可稳定14天，避免冷冻。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400095 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 变更情况 | 1.2023年4月17日首次注册，注册证号：渝械注准20232400095； 2.2024年1月15日变更储存条件及有效期、产品说明书； 3.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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