产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输尿管导管或与活动接头、导引钢丝组成,导引钢丝、活动接头为选配件。按产品结构分为UV型、UU型与UM型,即头端封闭型、头端开口型、头端封闭与开口型。UV型由聚氯乙烯(PVC)与微量显影剂(硫酸钡,BaSO4)制成;UU型由热塑性聚氨酯(TPU)制成;UM型由UV型与UU型组成;活动接头由聚丙烯(PP)制成;导引钢丝由SUS304不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于在手术期间进行尿道插管及引流。 |
型号规格 | 型号:UV型、UU型、UM型, 规格:4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr。 |
注册证编号 | 粤械注准20232140578 |
注册人名称 | 安胜医疗科技(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B七层 |
生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B七层 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-04-10 |
有效期至 | 2028-04-09 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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