| 产品名称 | 心肌复合质控品Ⅰ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干粉，内含重组抗原：肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌红蛋白(MYO)、D-二聚体(D-Dimer)、N末端心房利钠肽(NT-proBNP)、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)，防腐剂(Proclin300)，0.018M磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司试剂盒配套使用，用于肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌红蛋白(MYO)、D-二聚体(D-Dimer)、N末端心房利钠肽(NT-proBNP)、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平I：0.5mL/瓶；1mL/瓶；2mL/瓶；水平II：0.5mL/瓶；1mL/瓶；2mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃的条件下储存，未开瓶的质控品有效期为12个月；复溶后置于2℃～8℃条件下可保存7天；建议开瓶后尽快使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400118 |
| 注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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