| 产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 实时荧光定量PCR分析仪主要由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、软件(发布版本为V1)、电源部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。 |
| 型号规格 | BFQP-4820、BFQP-4840、BFQP-4850 |
| 注册证编号 | 国械注准20233220488 |
| 注册人名称 | 杭州比格飞序生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号3层310室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心9号9层 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 变更情况 | 2023-09-25 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-8101单元;载明生产地址变更为:浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心9号9层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
