| 产品名称 | 一次性使用延长导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座、推送杆、管体和显影性尖端组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期与导引导管一起使用，用于进入冠状动脉或外周血管的离散区域，便于介入器械的放置。 |
| 型号规格 | 05-6F35-01、05-6F40-01、05-7F35-01、05-7F40-01 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030497 |
| 注册人名称 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#2楼A区，3楼C区和F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2023-04-20 注册人住所由:深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼E区;注册人住所变更为:深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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