| 产品名称 | 胃蛋白酶原I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂Ra、Rc、Rd、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品：2水平×1支×1.0mL。质控品：2水平×1支×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400110 |
| 注册人名称 | 雅博捷锐（重庆）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市高新技术产业开发区 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第2层01-1、01-2单元（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(委托生产，受托生产企业：雅博(厦门)医疗科技有限公司) |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
