| 产品名称 | 红细胞渗透脆性（EFT）质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由红细胞渗透脆性(EFT)质控品水平I和红细胞渗透脆性(EFT)质控品水平II组成。 红细胞渗透脆性(EFT)质控品水平I：动物红细胞、防腐剂(庆大霉素)、磷酸盐缓冲液。 红细胞渗透脆性(EFT)质控品水平II：动物红细胞、防腐剂(庆大霉素)、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与深圳普门科技股份有限公司生产的全自动红细胞渗透脆性分析仪配套使用，主要用于红细胞渗透脆性分析系统的质量控制。 |
| 型号规格 | 2×0.5mL/盒、2×1.0mL/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400522 |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232400522”注册证共同使用。 受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 2023-12-18: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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