| 产品名称 | 输液信息采集系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制面板和插件箱组成，包括控制系统、报警装置、壳体及其支撑结构、软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液泵/注射泵配合使用(不包括镇痛药、化疗药物、胰岛素液体输注)，为输液泵/注射泵供电，与指定的输液泵/注射泵进行通信并采集数据，并提示报警信息，支持有线/无线网络通讯。 |
| 型号规格 | p-Fusion D50、p-Fusion D50 C |
| 注册证编号 | 粤械注准20232140600 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26899781; 13631585096 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1653-2020 输液泵用管路 YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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