| 产品名称 | 一次性结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性结扎夹分为不带连发施夹器和带连发施夹器两种型号，不带连发施夹器的结扎夹由结扎夹、固定盖、底座组成，固定盖和底座是结扎夹的固定装置;结扎夹(带夹连发施夹器)由结扎夹和连发施夹器组成，结扎夹直接置入连发施夹器中组成结扎夹(带夹连发施夹器)，连发施夹器是结扎夹的输送器。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。结扎夹是由 POM(MX20BT01NAT)材料制成，底座所用材料为 (ABS)，固定盖所用材料为 (PP)。手柄、转动柄、击发手柄所用材料为PC, 套管所用材料为SUS304 、钳头所用材料为420J2 。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性结扎夹适用于人体外科手术时血管或管状组织的结扎，术后不取出。 |
| 型号规格 | S-2、S-3、S-4、S-5、S-6、M-2、M-3、M-4、M-5、M-6、L-2、L-3、L-4、L-5、L-6、SA-6、SA-8、SA-10、SA-12、SA-15、MA-6、MA-8、MA-10、MA-12、MA-15 |
| 注册证编号 | 国械注准20233020517 |
| 注册人名称 | 江苏芸众医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区 |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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