| 产品名称 | 高压外周中心静脉导管和配置器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高压外周中心静脉导管、穿刺器械及辅料器械组成。高压外周中心静脉导管主要由管体、三角座、延长管、管座和止流夹组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2.5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于短期或长期经外周静脉进入中心静脉系统使用,以便进行输液、静脉注射治疗、血液取样、造影剂的注射、液体、药物和营养的输注，同时还可允许进行中心静脉压监测。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030499 |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层,北京市顺义区顺仁路60号,北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2024-03-12 生产地址由北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市顺义区顺仁路60号;变更为：北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层,北京市顺义区顺仁路60号,北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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