| 产品名称 | 无纺布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由水刺无纺布基材(材质为聚丙烯无纺布)制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构临床手术中用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。产品应无菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | (5～30)cm×(5～30)cm-(1P～64P) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144296 |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2028-04-20 |
| 变更情况 | 2023-10-25_批准日期由【2023-04-21】变更为【2023-10-25】；适用范围由【灭菌级产品用于吸收手术过程的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。普通级产品用于非创表面的护理。】变更为【灭菌级产品用于吸收手术过程的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【产品由水刺无纺布基材（材质为聚丙烯无纺布）制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。】变更为【产品由水刺无纺布基材（材质为聚丙烯无纺布）制成，灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】；型号、规格由【(5～30)cm×(5～30)cm-(1P～64P)】变更为【型号：普通级、灭菌级；规格：(5～30)cm×(5～30)cm-(1P～64P)。】；本文件与“无纺布片”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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