| 产品名称 | 人类白细胞抗原B*27核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | B*27反应液、B*27酶混合液、B*27阳性质控品、B*27阴性质控品、B*27灭菌水。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外不分型定性检测人全血基因组中HLA-B*27基因位点。 |
| 型号规格 | 48 测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃，避光贮存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 国械注准20233400489 |
| 注册人名称 | 江苏伟禾生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧；泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧 G57幢75号一层东侧 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 变更情况 | 2024-02-26 变更注册证载明的生产地址由泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧;变更为：泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢75号二层东侧；泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧 G57幢75号一层东侧 2024-05-11 产品储存条件及有效期由“-20℃，避光贮存，有效期6个月”变更为“-20℃，避光贮存，有效期12个月”。请注册人依据变更文件自行修订说明书中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0523-86201335 |
| 网址 | 暂无权限 |
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