| 产品名称 | 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、抗心磷脂抗体IgA免疫反应测试筒：心磷脂复合抗原结合磁珠、酶标抗体和样本稀释液。2、测试筒支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂(ACA)抗体IgA的浓度，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。 |
| 型号规格 | 42人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232400536 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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