| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、导管组件、针管组件和排气接头组成，其中导管组件包括导管、金属楔和导管座，针管组件包括针管和针管座，排气接头内有排气膜。导管由全氟乙丙烯(FEP)材料制成，导管座、保护套、排气接头由聚丙烯(PP)材料制成，针管座由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(MABS)材料制成，针管材料为奥氏体不锈钢(SUS304),金属锲的材料为奥氏体不锈钢(SUS316)，排气膜材料为聚偏氟乙烯(PVDF)。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血，留置时间不超过72h。 |
| 型号规格 | 型号：笔杆型；规格：26G 0.6×19、24G 0.7×19、22G 0.9×25、20G 1.1×32、18G 1.3×32、18G 1.3×45、16G 1.7×51、14G 2.1×51。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233140472 |
| 注册人名称 | 江苏蔚百世医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盱眙县工业园区迎春大道5号 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市盱眙县盱城街道工业集中区迎春大道东路18号 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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