| 产品名称 | 一次性使用缝线推结器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PC材料制成，由导线槽、观察窗、手柄、压线板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术、胸腹部小切口手术缝合或结扎时的深部打结。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232020039 |
| 注册人名称 | 保定市思瑞医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 保定市满城区东外环 |
| 生产地址 | 保定市满城区东外环 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20182070078 |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18831278777; 0312-7278777;18632210819;13932370391 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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