| 产品名称 | 重组类胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组类胶原蛋白溶液(重组类胶原蛋白，辅以透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、纯化水)和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非慢性创面(如激光、光子、果酸焕肤、微整形术后创面，I度或浅II度的烧烫伤创面)的护理，起到为创面愈合提供微环境，减轻创面色素沉着及瘢痕形成风险的作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140038 |
| 注册人名称 | 陕西慧康生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号慧康生物科技产业园中试提纯车间楼9层东 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园鱼跃路56号慧康生物科技产业园 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2028-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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