| 产品名称 | 一次性使用麻醉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉导管由导管和导管接头组成，可分为两类：普通型麻醉导管、加强型麻醉导管，型号可分为两种：A型：导管，B型：导管+导管接头；普通型麻醉导管采用聚氯乙烯(PVC)材质，加强型麻醉导管由聚氯乙烯(PVC)+不锈钢弹簧材质制成，导管接头采用聚丙烯(PP)+ABS(树脂)材质制成，各组件材质详见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用麻醉穿刺针配合，供临床输送麻醉剂使用。 |
| 型号规格 | R-A型：0.7、0.8、0.9、1.0、1.1R-B型：0.7、0.8、0.9、1.0、1.1T-A型：0.7、0.8、0.9、1.0、1.1T-B型：0.7、0.8、0.9、1.0、1.1 |
| 注册证编号 | 国械注准20233080478 |
| 注册人名称 | 广东百越医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区陈村镇绀现村二龙大道1号龙顺数智楼2栋401室之一自编02号 |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 变更情况 | 2024-09-20 生产地址由佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701；鹤山市沙坪鹤山工业城62号之一首层;变更为：广东省佛山市顺德区陈村镇绀现村二龙大道1号龙顺数智楼2栋401室之一自编02号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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