*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(紫外酶法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(紫外酶法)
结构及组成/主要组成成分 试剂1: 磷酸盐缓冲液、氧化型谷胱甘肽;试剂2:Good's缓冲液、NADPH;校准品:谷胱甘肽还原酶、 Good's缓冲液;质控品:谷胱甘肽还原酶、 Good's缓冲液
适用范围/预期用途 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中谷胱甘肽还原酶(GR)活性的体外定量检测,作辅助诊断用。
型号规格 试剂1(R1):1×25mL,试剂2(R2):1×5mL; 试剂1(R1):1×40mL,试剂2(R2):1×8mL; 试剂1(R1):2×40mL,试剂2(R2):2×8mL; 试剂1(R1):1×50mL,试剂2(R2):1×10mL; 试剂1(R1):2×50mL,试剂2(R2):2×10mL; 试剂1(R1):2×50mL,试剂2(R2):1×20mL; 试剂1(R1):4×50mL,试剂2(R2):4×10mL; 试剂1(R1):4×50mL,试剂2(R2):2×20mL; 试剂1(R1):2×60mL,试剂2(R2):2×12mL; 试剂1(R1):3×60mL,试剂2(R2):1×36mL; 试剂1(R1):2×48mL,试剂2(R2): 2×17mL; 试剂1(R1):4×48mL,试剂2(R2): 4×17mL; 试剂1(R1):2×37mL,试剂2(R2): 2×11mL; 试剂1(R1):4×37mL,试剂2(R2): 4×11mL; 2×440测试(适用于Atellica,ADVIA XPT); 4×440测试(适用于Atellica,ADVIA XPT); 4×300测试(适用于罗氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702); 2×200测试(适用于罗氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702); 2×300测试(适用于日立LABOSPECT 008 AS); 4×400测试(适用于日立LABOSPECT 008 AS); 1×250测试(适用于F-C800p); 2×250测试(适用于F-C800p); 4×250测试(适用于F-C800p); 校准品(选配):1×1mL; 质控品(选配):1×1mL。
产品储存条件及有效期 1.在2~8℃避光、密封的储存条件下,自生产之日起有效期为12个月。 2.试剂1和试剂2启用后,在2~10℃避光的条件下可稳定30天。 3.校准品、质控品开瓶后,在18~25℃避光的条件下贮存,可稳定6小时。
注册证编号 沪械注准20232400081
注册人名称 复星诊断科技(上海)有限公司
注册人住所 上海市宝山区城银路830号
生产地址 上海市宝山区城银路830号
批准日期 2023-04-07
有效期至 2028-04-06
变更情况 生产地址变更为:1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢(受托生产企业:复星诊断科技(泰州)有限公司);;本文件与“沪械注准20232400081”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-05-25
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布