| 产品名称 | 一次性血液透析管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性血液透析管路是由一组动脉回路(红色)、静脉回路(蓝色)及其附件所组成的导管，其组成结构包括管路、透析接头、气泡捕获器、泵管、压力探测器、6%鲁尔外圆锥接头、6%鲁尔内圆锥接头、排水接头、6%鲁尔排水接头、传感器保护器、单向阀、采样口、保护帽、钳形接头、预冲管路、废液袋、冲洗接头，经过包装并环氧乙烷灭菌所制成。本产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性血液透析管路用于配合费森尤斯5008/5008S 血液透析设备，为慢性肾功能不全患者提供体外血液净化治疗。 |
| 型号规格 | F00010022，F00010023，F00010024，F00010025，F00010026，F00010027 |
| 注册证编号 | 国械注准20233100481 |
| 注册人名称 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
| 批准日期 | 2023-04-12 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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