| 产品名称 | α肿瘤坏死因子（TNF-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要成分 包装规格 50测试/盒 100测试/盒 R1 含生物素标记的α肿瘤坏死因子抗体(0.80mg/L，鼠源性)，Tris缓冲液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300) 2.5mL×1 5.0mL×1 R2 含碱性磷酸酶标记的α肿瘤坏死因子抗体(0.40mg/L，鼠源性)，MES缓冲液(含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300) 2.5mL×1 5.0mL×1 M 含链霉亲和素包被的磁微粒(0.50mg/mL)，HEPES缓冲液(含0.1% Proclin300) 2.5mL×1 5.0mL×1 其他：附带试剂批特异性的主曲线二维码 校准品(选配) 校准品1(Cal1) 含α肿瘤坏死因子抗原(重组蛋白)磷酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白)；浓度约为：25.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品2(Cal2) 含α肿瘤坏死因子抗原(重组蛋白)磷酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白)；浓度约为：250.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品二维码 质控品(选配) 质控品1(QC1) 含α肿瘤坏死因子抗原(重组蛋白)磷酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白)；浓度约为：10.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品2(QC2) 含α肿瘤坏死因子抗原(重组蛋白)磷酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白)；浓度约为：250.00pg/mL，应为冻干品 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品二维码 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清样本中α肿瘤坏死因子(TNF-α)的浓度。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 校准品(选配)：0.5mL×2，1.0mL×2 质控品(选配)：0.5mL×2，1.0mL×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒在2℃～8℃密闭保存有效期为12个月。开瓶后试剂2℃～8℃保存可稳定28天。校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可保存3天，-20℃±5℃可保存30天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232400061 |
| 注册人名称 | 安徽同科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
| 生产地址 | 安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和3楼 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2028-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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