| 产品名称 | 一次性使用鱼嘴导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按结构组成分为双腔鱼嘴导尿管和三腔鱼嘴导尿管，按是否涂层分为超滑型、普通型鱼嘴导尿管。鱼嘴导尿管由排泄锥形接口、充气锥形接口、冲洗锥形接口(三腔)、冲洗接头(三腔)、管身、鱼嘴、球囊、拉筋、色帽、充注阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 双腔鱼嘴导尿管： 14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔鱼嘴导尿管：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；双腔鱼嘴超滑型导尿管：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔鱼嘴超滑型导尿管：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140244 |
| 注册人名称 | 山东安可医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市高新区新昌街道昌顺街161号厂房2楼201 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高新区新昌街道昌顺街161号厂房2楼201 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-04-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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