| 产品名称 | 医用CT用X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管、管套、定子线圈、热交换器和绝缘油组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用CT用X射线管组件作为计算机体层扫描设备(CT)的组件，供兼容的X射线计算机体层扫描设备(CT)配套使用，用于产生X射线。 |
| 型号规格 | ZS352B/H498A |
| 产品储存条件及有效期 | 不少于200000扫描秒 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060232 |
| 注册人名称 | 北京智束医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼1层103室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区华佗路50号院12号楼1层103室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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